한국재난안전뉴스 김세미 기자 | 셀트리온(대표 기우성)이 만든 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제의 유럽 판매가 속도를 내고 있다. 백신이 예방적 측면에서 잠재적 환자에게 중요하다면, 치료제의 경우, 코로나에 걸린 환자 안전에 매우 중요하다. 셀트리온은 1일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)에 코로나19 항체치료제인 '렉키로나'(성분명 레그단비맙)의 정식 품목허가(MAA)를 신청했다고 5일 밝혔다. 이번 항체 치료제는 코로나19가 확진된 성인(만 18세 이상) 환자 중 보조적인 산소 공급이 필요하지 않고 중증으로 이환될 가능성이 높은 환자에 투여할 수 있도록 신청이 됐다. 이번 정식 품목 허가는 지난 2월말 유럽의약품청의 렉키로나 롤링 리뷰(Rolling Review, 허가신청 전 사전검토 절차) 절차가 시작된 지 7개월만이다. 우리나라 식품의약품안전처격인 유럽의약품청은 이번 검토 과정에서 셀트리온이 제출한 각종 데이터가 정식 허가 절차를 진행하기에 충분하다고 판단해 회사 측에 정식 품목허가 서류 제출을 요구했다는 게 셀트리온의 설명이다. 렉키로나는 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등 전세계 13개국 코로나19 경증 및 중등증 환자 1315명을
한국재난안전뉴스 안정호 기자 | 셀트리온(대표 기우성)이 이달 말 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 항체치료제 ‘렉키로나’(CT-P59·성분명 레그단비맙)의 효능을 발표한다. 김민수 셀트리온 생명공학연구본부 부장은 지난 14일 서울 강남구에서 열린 ‘2021 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)’에서 “7월 중순 이후 국내 코로나19 바이러스 우점종은 델타 변이인 만큼 렉키로나 투여 환자에서 델타 변이 효능을 분석하고 있다”며 “결과는 이달 말 공개될 예정”이라고 말했다. 셀트리온은 지난 2월 국내 식품의약품안전처에서 임상 2상 결과를 바탕으로 렉키로나의 조건부 허가를 받았다. 김 부장은 “CT-P59가 델타 변이에서도 효과가 있을 것으로 보지만, ‘백업(보충)’ 개념으로 ‘CT-P63’을 준비하고 있다”고 덧붙였다. CT-P63은 셀트리온이 항체치료제 개발 초기에 확보한 중화항체 후보군에서 발굴한 칵테일 항체로 회사는 해당 물질의 임상 1상 진입을 준비하고 있다. 김 부장은 “델타 이후 추가 변이가 발생할지도 모르는 상황에서 좋은 후보를 갖고 있다”며 “CT-P63은 ‘와일드 타입(기존 바이러스)’에 대해서는 중화능이 떨어지지만, 변이에 더 강한 항체”라고 설
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