셀트리온 "유럽 판매 '성큼'"...코로나 치료제 '렉키로나' 정식허가 신청

한국재난안전뉴스 김세미 기자 | 셀트리온(대표 기우성)이 만든 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제의 유럽 판매가 속도를 내고 있다. 백신이 예방적 측면에서 잠재적 환자에게 중요하다면, 치료제의 경우, 코로나에 걸린 환자 안전에 매우 중요하다. 셀트리온은 1일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)에 코로나19 항체치료제인 '렉키로나'(성분명 레그단비맙)의 정식 품목허가(MAA)를 신청했다고 5일 밝혔다. 이번 항체 치료제는 코로나19가 확진된 성인(만 18세 이상) 환자 중 보조적인 산소 공급이 필요하지 않고 중증으로 이환될 가능성이 높은 환자에 투여할 수 있도록 신청이 됐다. 이번 정식 품목 허가는 지난 2월말 유럽의약품청의 렉키로나 롤링 리뷰(Rolling Review, 허가신청 전 사전검토 절차) 절차가 시작된 지 7개월만이다. 우리나라 식품의약품안전처격인 유럽의약품청은 이번 검토 과정에서 셀트리온이 제출한 각종 데이터가 정식 허가 절차를 진행하기에 충분하다고 판단해 회사 측에 정식 품목허가 서류 제출을 요구했다는 게 셀트리온의 설명이다. 렉키로나는 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등 전세계 13개국 코로나19 경증 및 중등증 환자 1315명을

• 김세미 기자
• 2021-10-05 10:48