피씨엘, 원숭이두창 진단 파이프라인 상용화 임박

분자진단키트 인증절차 돌입, 가장 먼저 상용화될듯 
빠른 확산대비 '신속진단 항원, 항체진단키트' 도 개발
코로나19 진단 파이프라인 개발 경험 바탕, 가장 빠르게 상용화할 것

 

한국재난안전뉴스 이계홍 선임기자 | 다중면역진단 기반의 고위험군 바이러스 체외진단 전문기업 피씨엘㈜ (대표 김소연) 이 국가핵심기술로 선정된 피씨엘 고유의 다중면역진단기술 (SG Cap)과 코로나 19 발생시 가장 빨리 항원키트를 만들어 전세계에 보급한 RAPID방법을 활용,  빠른 시간내에 현장에서 원숭이 두창 바이러스 감염여부를 항원/항체로 검사하는 PCL Monkeypox Antigen Test and PCL Monkeypox IgM/IgG Antibody을 개발 중이라고 5일 발표했다. 


□또한, 코로나19 초창기와 마찬가지로 유병율이 낮은 환경에서 매우 민감한 바이러스 진단이 필요하므로 실시간 유전자 증폭 기술을 이용하여 원숭이 두창 바이러스 감염 여부를 진단하는 분자진단제품에 대해서는 개발완료단계, 인정절차 중이다.  


세계보건기구(WHO)는 원숭이두창에 대해 “명백히 진화 중인 보건 위협”이라며 향후 3주 동안 증가율, 사망률, 입원율 추이, 돌연변이 발생 등을 살펴 비상사태를 재논의한다“고 밝힌 바 있으며, 국내에서도 해외 입국자의 국내 확진 사례가 발생함에 따라 감염병 확산에 대한 우려가 커지고 있다.


전문가들은 원숭이두창의 대표 증상인 발진만으로는 감염 여부를 알 수 없고 분자진단검사를 통해 진단해야 하며, 최장 잠복기가 21일인만큼 선제적인 PCR 검사로 감염 여부를 선별해야 확산을 막을 수 있다. 동시에 확산이 급속하게 진행될 경우, 신속키트로 빠르게 스크리닝하여 코로나19와 같은 세계적인 확산을 막아야 한다고 지적한다.


회사 관계자는 “코로나19 대응 경험을 토대로 바이러스의 변이, 유병율 및 확산정도에 따라 사용가능할 수 있게 분자(PCR), 항원, 항체 진단 키트를 최대한 신속하게 개발하고 있다.  세계적인 확산 추세  억제에 기여하고 국가 방역사업에 일조하고자 한다” 며  “국내 뿐 만아니라 아프리카 및 유럽의 발병국가 국립연구소들과 긴급히 협력하고 있는 만큼,  성능 평가와 임상시험 등 프로세스를 빠르게 진행하여 인허가와 제품 출시에 박차를 가할 계획”이라고 말했다.


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